Más información ADELVAG
Sibutramina Forma farmacéutica y formulación: Cada tableta contiene: Clorhidrato de Sibutramina monohidratada con 15mg, excipiente cbp 1 tableta.
Indicaciones terapéuticas: Tratamiento contra la obesidad y sobrepeso cuando la perdida de peso esta indicada medicamento; obesidad y sobrepeso relacionados con complicaciones médicas tales como la diabetes, hiperlipidemia, hipertensión, artrosis. Mantenimiento de la perdida de peso cuando este indicado médicamente. Puede ser utilizado como parte de un programa de control de peso.
Farmacocinética y farmacodinamia en humanos: ADELVAG es un inhibidor de la recaptura de serotonina y noradrenalina central periférica, actúa mediante sus metabolitos aminados primarios y secundarios.
ADELVAG disminuye la ingesta calórica al reducir el umbral de la sensación de saciedad posprandial, a través del aumento en la función central en los sistemas de noradrenalina y scrotonina sobre los receptores B1 y 5HT 2A/2C y al elevar el gasto energético y al incrementar la tasa metabólica mediante el incremento de la función periférica de la noradrenalina en los receptores B3.
Se absorbe rápidamente en le tracto gastrointestinal y sufre metabolismo de primer paso para producir dos metabolitos activos N- desmetilados. Las concentraciones máximas de los metabolitos se alcanzan después de 3 horas de la administración. La vida media de los metabolitos es de 14 horas. Los metabolitos se eliminan principalmente por la orina. Los metabolitos se unen en un 94% a proteínas plasmáticas. La administración con alimentos no afeta. La farmacocinética de ADELVAG no es afectada por la edad. Los pacientes que responden al tratamiento pierden 2 Kg. O mas durante el primer mes. Puede reducir las concentraciones de los triglicéridos, colesterol y lipoproteínas de alta densidad.
Contraindicaciones: Alergia a los componentes de la formula. Historia de anorexia nerviosa, bulimia. No se recomienda a mayores de 65 años ni en edades pediátricas. Pacientes con enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca o antecedentes de accidente vascular cerebral. Debe emplearse con precaución en pacientes con hipertensión arterial no controlados y aquellos con trastornos del ritmo cardiaco.
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:
No se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Los eventos adversos han sido cefalea, resequedad en la boca, anorexia, constipación, insomnio, ansiedad, mareo, nauseas, distensión abdominal, sudoración, aumento de la presión arterial, taquicardia y alteraciones en el sentido del gusto. Los eventos adversos son mas frecuentes al inicio del tratamiento y disminuyen la intensidad después de un tiempo.
Interacciones medicamentosas y de otro género: La administración conjunta con ketoconazol puede disminuir el metabolismo de ADELVAG. Debe administrarse con precaución si el paciente esta bajo tratamiento con otros medicamentos que actúan en el sistema nervioso central. No se debe administrar con anorexigenos o anticonvulsivantes. No se debe utilizar en forma concomitante con antidepresivos; si se han recibo antidepresivos en el lapso antes de iniciar el tratamiento con ADELVAG.
Es recomendable evitar bebidas alcohólicas, no tiene interacciones con antidepresivos, anticonceptivos, tratamientos contra la diabetes y la dislipidemia.
Alteraciones de pruebas de laboratorio: ADELVAG puede reducir las concentraciones de glucosa triglicéridos, colesterol y lipoproteínas de baja densidad, mientras que aumenta los niveles de lipoproteínas de alta densidad.
Precauciones y relación con efectos de carcinogenesis, mutagénesis tetrarogenesis y sobre la fertilidad: No hay evidencia de mutagénesis inducida por Sibutramina en sistemas invitro y en animales de experimentación. No hay evidencia de carcinogenesis en ratas y ratones hembras. No hay evidencia de tetrarogenesis en ratas y conejos. No se han detectado alteraciones de la fertilidad en modelos animales.
Dosis y vía de administración: pacientes obesos con o sin padecimientos concomitantes una tableta de ADELVAG de 15 mg, vía oral al día por un periodo de hasta 24 meses.
Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo (antídotos): Solo existen dos casos de sobre dosificación reportados, en uno el paciente no presentó alteraciones en la exploración física, ni en las pruebas de laboratorio ni en el electrocardiograma. El otro paciente presentó únicamente taquicardia leve. El tratamiento de la sobre dosificación consiste en medidas generales; mantener las vías aéreas permeables, monitorear los signos vitales, hacer lavado gástrico, administrar carbón activado y sostener la función cardiopulmonar en caso necesario.
Presentación: Caja con 15 o 30 tabletas de 15mg.
Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese a no más de 25°C
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos.
Marca registrada: Reg No. 581M2002 SSA IV
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